尽管这种药品是经过药理、毒理研究的，但相对于已上市药品和医院制剂他是不靠谱的，因为临床研究的目的就是考察它的安全性、有效性，实际疗效仍是未知数，需要在研究过程发现和确认。（这种药品临床试验的开展必须经国家药监部门备案或审批通过方可开展，最终不一定会被批准上市，要根据研究情况综合评定）。
我这么给你说吧，国药准字的核心是“准”，基本是批准上市的意思。没有国药准字又号称药物的属于假药。有国药准字的本身才能称为合法的药品。至于药品本身有没有用，有多大用，那是另一个范畴的事情了，需要结合药品适应症，病人具体疾病，生产厂家等等诸多因素综合来看，和国药准字已经没有太大关系了。
非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。总的来说，一个药品，不管有没有OTC，但它只要有“国药准字”这几个字，它都是药品。在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。
1、一点原因是日本的经济结构与原材料供应等成本方面的制约，另一方面是因为日本政府对药品行业管理非常严谨，基本上要求单包装，即每支药每片药都要独立包装或有效的密封与别的药隔开以保证不被污染或暴露空气发生反应，这样会很大程度上增加成本。
2、抗菌素药的主要作用就是消炎。在抗日战争时期，日本的绝大多数青壮年男女都上了战场或者为战争服务。人们应该知道，战争中流血，伤口发炎是很正常的事情，于是把大量的抗菌素运往战场为受伤的人消炎便是很正常的事情，何况那个时候日本国内还要求全力支前。于是日本国内到处缺抗菌素药便成为可能。
3、印度的特许制度和欧美的特许制度不一样，其并不是等到新药的特许期间完了之后再仿制，而是只要不被列入印度国内的国内法规定的特许对象之内的医药品都可以被仿制，甚至被大量生产。
执行GMP的目的是：实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时，即污染。简单地说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染。
GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。
总之，GMP是确保药品生产和质量控制的重要规范，对于保障人们的健康和安全具有重要意义。制药企业应当严格遵守GMP的要求，确保药品的质量和安全性。