1、深入探讨药品领域的质量管理规范,让我们揭开GSP、GLP、GCP和GAP的神秘面纱。GSP,全称为《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice),如同药品经营企业的一把尺子,严格规定了从采购、储存到销售的每一个环节,以确保药品质量的全程可控。
2、生命科学实验室、化学实验室等。其主要针对实验室人员,包括科研人员、技术人员、学生等人群。此外,由于GLP规范要求实验人员具备一定的英语能力,因此GLP培训也可以成为提高实验人员英语水平的一个途径。在未来的发展中,随着质量管理的需求越来越高,GLP培训仍将在各个领域发挥着越来越重要的作用。
3、GSP:是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GLP:是英文Good laboratory practice of drug)缩写,药品非临床研究质量管理规范。GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。
《药物非临床研究质量管理规范》英文全称为Non-clinical Good Laboratory Practice,简称GLP。
药物非临床研究质量管理规范英文是Good Laboratory Practice。《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作,应当确保行为规范,数据真实、准确、完整。
此题考查GLP的概念。GLP是goodlaboratorypractice的简称,即《药品非临床研究质量管理规范》,我国的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年发布并于1999年11月1日起施行。故本题答案应选B。
GLP,即药品非临床研究质量管理规范,是一项旨在确保药物研究质量的法规文件,自1999年11月1日起由国家食品药品监督管理局实施。该规范主要针对为药品注册进行的实验研究,对实验室的组织管理、工作方法和设施条件提出了严格要求。
GLP,全称为药物非临床研究质量管理规范,是一项确保药物研究过程符合严格标准的认证制度。它于2006年发布,目的是为了保障药物研发过程中的数据可靠性与实验的合规性。GLP认证主要依据《国务院行政审批项目设定行政许可的决定》和《药物非临床研究质量管理规范》。