通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当，以便协调各部门工作。确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是质量管理方面的职责权限。
ISO9001：2008标准是由ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管理系，质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS）ISO9001：2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
1、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
2、ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
3、ISO质量管理体系是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理原则和标准，旨在帮助组织通过系统化的方法确定和实施这些原则，以确保产品、服务、过程和体系符合既定的要求，并持续改进质量管理体系的有效性。
现在在市场上的ISO9001版本只有两种，一种是2008，一种是2015，以前还有1998等等的版本，但都失效了。为什么会这样呢？因为本身国际ISO9001的条例一直随着时代和新技术的发展在修订和改变。也就是说版本会替换。
该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年，1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离，没有体现出现代管理的“过程”概念。1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
1、质量管理体系档案修改第一版用什么表示 质量管理体系档案修改办法，可以由《档案控制程式》规定； 规定的标识是什么，就用什么去表示。 可以是A\B\C\D 也可以是0，1，2，3，4 也可以上述组合，如A0，A1 ... B0 B1，B2， 还可以用年份表示，或年月组合表示。
2、为识别质量管理体系文件的版本和修改状态，版本号用英文字母A、B、C…….表示第一版、第二版、第三版……；用阿拉伯数字0、2……表示未经修改、第一次修改、第二次修改……。
3、定义不同 修订号是指编者对文章（如古代作家的著作）的修改订正的次数。版次，书籍发行的次数。指书籍内容有所修正、删改或增加者，如初版、再版、三版等。若重印书籍，但内容未有变更者不能称为“版”。
4、但是如果是企业标准的话（和程式档案是两回事），它的封面程式码应该就“Q/PLS 1—2008”这种形式，Q是代表质量/后面的就是你的企业名称程式码，1-2008就是第一次修订的2008版。 这种格式都是有规定和要求的，一般不会随意编写的。
首先，公司地址变更了，需要换证；地址和管代变更后要修订手册的相关内容（管代的任命书、手册的地址描述需要变更），程序文件一般不直接涉及这两个内容，不用修订，假如你的相关程序文件里面有提及到的话要改。
不需要的，只要这些文件没有修改，您说的这些东西暂时都不需要改的。
表述的内容不同：质量手册为纲领性文件，国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。程序文件属于辅助性文件，质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定。是质量手册的支持性文件。
是的，如果管理者代表变更，需要总经理重新签字承认。这是ISO9000明确要求的，ISO明确指出管理者代表需最高领导层指定。至于内审员的变更，由管代签字承认即可。这两个可以分开来做。需要重新签字。当文件涉及到变更时，需要所有相关人员签字并知悉。
从2018年1月1日起实施。特批准发布！总经理：2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表。