药品生产质量管理规范认证的基本程序分的原因：提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证。
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。
新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请GMP认证程序：申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
药品生产企业的概念 药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业的性质 药品生产企业同其他产品生产企业一样，具有企业的基本性质，是开放系统，需经常地同环境发生大量的物质、能量和信息的交换。
药品生产企业应该具备的条件：人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相关的技术工人。厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。质量控制条件，设立质量管理和质量检测机构，配备专业人员和必要的仪器设备。
二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；零售药店：要有铺面（面积每个地方要求不一致，最少不得低于40平方）、仓库、货架、空调、柜台、温湿度计等。批发企业：重点在仓库，仓库面积不得少于500平方，其他如货架、冰箱、电脑等等。
1、校车安全标准是强制执行的标准。 国务院标准化行政主管部门会同国务院工业和信息化、公安、交通运输等部门，按照保障安全、经济适用的要求，及时制定和修订完善校车安全标准。 校车生产企业应当建立健全产品质量保证体系，保证所生产（包括改装，下同）的校车符合校车安全标准；不符合标准的，不得出厂、销售。
2、第六条 申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。第七条 进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，必要时须经国家药品监督管理局核查，达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。
3、第十九条 本法规定的食品安全国家标准实施前，食品生产经营者应当按照现行食品卫生标准、食品质量标准和有关行业标准生产经营食品。 食品安全国家标准以外的其他有关产品国家标准涉及本法第十六条所列内容的，应当符合食品安全国家标准。
4、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法撤销相关许可。
【答案】：E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写；GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写；GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写；GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。
此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写，其中文译为《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
GMP。全称为Good Manufacturing Practice。GMP是一套制定了药品生产和质量控制的标准和指导原则，旨在确保药品的质量、安全和有效性。规范涵盖了从原材料采购到药品生产、包装、质量控制和记录等各个环节，以确保药品的一致性和合规性。GMP是药品行业中非常重要的质量管理体系，有助于保障患者的用药安全。
GMP的中文全称是药品生产质量管理规范，英文全称是Good Manufacturing Practice of Medical Products。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP（GoodManufacturingPractice）。以下是关于GMP的详细解释和相关内容的介绍：GMP概述 GMP，即GoodManufacturingPractice，是药品生产质量管理的一种国际标准。它是为确保药品的质量、安全性和有效性而制定的一套严格的规范和要求。
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。